recomBead Bordetella pertussis IgG 2.0
recomBead Bordetella pertussis IgA 2.0
Luminex®-basierter Immunoassay (MagPlex®) mit Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgA-Antikörpern gegen Bordetella pertussis in humanem Serum und Plasma.
Bordetella pertussis, übertragen durch Tröpfcheninfektion, verursacht vorrangig das klassische klinische Bild eines Keuchhustens mit dem typischen anfallsartigen Husten. Die klinischen Symptome dauern oft Wochen bis Monate, Komplikationen können bei Säuglingen mit lebensgefährlichen Apnoen auftreten. Mildere Verläufe können von verwandten Vertretern z.B. Bordetella parapertussis hervorgerufen werden. Seit 2013 besteht eine bundesweite Meldepflicht für Keuchhusten nach Infektionsschutzgesetz (IfSG). Zur Prävention steht eine Impfung zur Verfügung.
Neben der klinischen Diagnostik und dem Direktnachweis findet die Serologie typischerweise ca. 2 – 3 Wochen nach Hustenbeginn ihren Einsatz. Bei der Interpretation der serologischen Ergebnisse muss immer der Impfstatus mit einbezogen werden, da hohe Impfantikörpertiter bis zu einem Jahr persistieren können. Die Höhe der Antikörperkonzentration kann zur Diagnose einer akuten Pertussis-Erkrankung bei der Frage nach Immunität oder akuter Infektion beitragen.
Der recomBead Bordetella pertussis enthält die Antigene Pertussis-Toxin (PT) und Filamentöses Hämagglutinin (FHA). Der recomBead Bordetella pertussis kann zur Abklärung/Bestätigung von Screening-Ergebnissen oder als Eingangstest zur Beurteilung des Infektionsstatus mittels der quantitativen Anti-PT-Konzentrationsangabe (IU/ml) eingesetzt werden.
Produktvorteile
- Aussagekräftige Pertussis-Diagnostik durch Ergebnisausgabe in internationalen Units (IU/ml):
- Quantitative Ergebnisse für IgG- und IgA-Antikörper gegen Pertussis-Toxin (PT) und Filamentöses Hämagglutinin (FHA)
- Berechnung von IU/ml Ergebnissen aus den Messwerten mittels hinterlegter WHO-Standardkurve
- Möglichkeit der Bestimmung des Infektionsstatus nach Empfehlung des Robert-Koch-Instituts:
- Einfache und sichere Anwendung:
- Integrierte Kontrollen in jedem Probenansatz zur Überprüfung von Validitätskriterien (Inkubations-, Negativ- und Konjugatkontrollen)
- Hoch und niedrig konzentrierte Kontrollen mit Zielwerten in IU/ml
- Nur ein Kalibrator pro Ansatz zur Rekalibrierung mittels hinterlegter 4PL WHO-Standardkurve nötig
- Hohe Präzision und Wiederfindungsrate bei Messung der WHO-Standards
- Kombination aller Mikrogen recomBead 2.0 Testsysteme auf einer Platte möglich – einheitliche Abarbeitung und austauschbare Reagenzien
- Vollautomatische Abarbeitung, softwarebasierte Auswertung und Anbindung an das LIMS möglich
- CE-Kennzeichnung: Die recomBead Bordetella pertussis Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika
Evaluierung
*Für die Evaluierung wurden zweifach vorbestimmte Proben verwendet. Als Referenztest dienten die entsprechenden quantitativen ELISA-Teste für anti-PT und anti-FHA (Werte in IU/ml) und der recomLine Bordetella pertussis IgG, IgA.
**WHO International Standard Pertussis Antiserum (Human) 1st IS NIBSC code: 06/140
Handelsform
| Artikelnummer 5754 | recomBead Bordetella pertussis IgG 2.0 (Reagenzien für 96 Bestimmungen) |
| Artikelnummer 5755 | recomBead Bordetella pertussis IgA 2.0 (Reagenzien für 96 Bestimmungen) |
