recomWell Treponema IgG
recomWell Treponema IgM
Enzymimmun-Test mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Treponema pallidum
Treponema pallidum subsp. pallidum ist der Erreger der Syphilis oder Lues, eine chronische Erkrankung, die nur beim Menschen vorkommt. Die Krankheit verläuft in Stadien. Nach kurzer Vermehrungsphase an der Eintrittstelle (Primärstadium) kommt es zu einer generalisierten Infektion (Sekundärstadium). Treponema pallidum kann nach Abklingen der akuten Krankheitssymptome viele Jahre, z.T. lebenslang im menschlichen Organismus verbleiben (Latenzstadium) und noch lange Zeit nach der Infektion Spätkomplikationen bewirken (tertiäre Syphilis). Während der Schwangerschaft kann der Erreger auf den Fötus übertragen werden (Syphilis connata). In etwa 40 % der Fälle führt dies zum Abort oder zum Tod des Kindes kurz nach der Geburt. Die Wahrscheinlichkeit einer Infektion des Fötus liegt bei 40-70 %.
Die Serodiagnostik der Syphilis erfolgt als Stufendiagnose. Als moderner Antikörpersuchtest bietet sich hierfür der recomWell Treponema IgG/IgM an, der dem herkömmlichen T. pallidum-Hämagglutinationstest (TPHA) in mehreren Punkten überlegen ist. Zum einen lassen sich IgG- und IgM-Antikörper getrennt erfassen, zum anderen lassen sich große Probenzahlen einfach und automatisch abarbeiten. Darüberhinaus gewährleistet der recomWell Treponema, durch die Verwendung gereinigter, rekombinanter Treponema-Antigene, eine reproduzierbar hohe Spezifität bei höchster Sensitivität.
Produktvorteile
- Rekombinante Antigene, dadurch
- Höchste Sensitivität und Spezifität
- Keine Kreuzeaktionen
- Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
- Keine RF-Absorption bei der IgM-Bestimmung notwendig
- Einfache Quantifizierung
- Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
- Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN ELISA
- Break-a-parts: Abarbeitung von Einzelproben möglich
- CE-Kennzeichen: Die recomWell Treponema Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika
Testprinzip und -durchführung
Indirekter Sandwich-Test.
Rekombinante Antigene sind an die Festphase gebunden.
1. Inkubation
Zugabe 1:101 verdünnter Patientenproben (10 µl Serum oder Plasma), Inkubation 1 Std bei 37 °C.
4x waschen
2. Inkubation
Zugabe Peroxidase-konjugierter anti-human IgG- bzw. IgM-Antikörper, Inkubation 30 Min bei 37 °C.
4x waschen
Farbreaktion
Zugabe gebrauchsfertiger TMB-Lösung, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur, Abstoppen der Substrat-reaktion mit H3PO4, Messung der Extinktion bei 450 nm.
Rekombinante Antigene
1) Norris SJ and the Treponema Pallidum Polypeptide Research Group Polypeptides of Treponema pallidum: Progress toward Understanding Their Structural, Functional, and Immunologic Roles. Microbiol. Rev. 1993, 57(3), 750-79
2) Chamberlain NR, Brandt ME, Erwin AL, Radolf, JD and Norgard MV Major integral membrane protein immunogens of Treponema pallidum are proteolipids. Infect. Immun. 1989, 57, 2872-7
3) Atkins DR, Purcell BK, Mitra MM, Norgard MV and Radolf JD Lipid modification of the 17-kilodalton membrane immunogen of Treponema pallidum determines macrophage activation as well as amphilicity. Infect. Immun. 1993, 61, 1202-10
