recomWell HEV IgG
recomWell HEV IgM
Enzymimmun-Test mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis E Virus (HEV) in humanem Serum oder Plasma.
Das Hepatitis E Virus ist weltweit eine der häufigsten Ursachen fäkal-oral erworbener Hepatitiden, wobei kontaminiertes Trinkwasser die häufigste Ansteckungsquelle darstellt. In Industrieländern wird die Hepatitis E meistens durch infiziertes Schweinefleisch übertragen, welches nicht ausreichend gegart wurde. HEV kann durch Blutprodukte und Bluttransfusionen sowie Organspenden übertragen werden. In Europa werden die meisten Fälle von Hepatitis E durch den HEV-Genotyp 3 verursacht.
Eine HEV-Infektion verläuft überwiegend asymptomatisch. Die akute Hepatitis E ist eine Erkrankung mit ähnlichem Verlauf wie bei der Hepatitis A. Es treten grippeähnliche Symptome, Übelkeit, Erbrechen / Durchfall, Fieber, Gelenk- und Kopfschmerzen auf, die meist mit einem Anstieg der Leberenzymwerte einher gehen. Im Krankheitsverlauf entwickelt sich oft ein Ikterus. Eine HEV-Infektion ist in der Regel selbstlimitierend. In Endemiegebieten verlaufen HEV-Infektionen während der Schwangerschaft zu einem hohen Prozentsatz fulminant, begleitet von einer hohen Letalität von ca. 20%. Bei Männern und nicht schwangeren Frauen liegt die Letalität bei 0,5% – 4%.
Für die recomWell HEV Teste werden gereinigte, rekombinant hergestellte Antigene der HEV-Genotypen 1 und 3 verwendet, wodurch eine reproduzierbar hohe Sensitivität und Spezifität gewährleistet wird. Die beiden anderen HEVGenotypen 2 und 4 werden durch Kreuzreaktivität erfasst. Dadurch eignen sich die recomWell HEV Teste hervorragend als Screeningteste, besonders bei negativ verlaufenden Hepatitis A-C-Resultaten.
Produktvorteile
- mbinante Antigene, dadurch
- Höchste Sensitivität und Spezifität
- Ausgezeichnete Diskriminierung zwischen negativen und positiven Resultaten
- Sehr gute Linearität zu HEV WHO-Standard gewährleistet
- Sensitive Erfassung aller weltweit auftretenden 4 HEV-Genotypen, einschließlich autochthoner HEV-Infektionen bedingt durch HEV-Genotyp 3
- Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
- Einfache Testdurchführung; Quantifizierung, Automatisierung möglich
- Einheitliche Abarbeitung (IgG, IgM), sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN recomWell ELISA
- Break-a-parts: Abarbeitung von Einzelproben möglich
- CE-Kennzeichen: Die recomWell HEV Tests erfüllen die hohen Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.
Testprinzip und -durchführung
Indirekter Sandwich-Test. Rekombinante Antigene sind an die Festphase gebunden.
1. Inkubation
Zugabe 1:101 verdünnter Patientenproben (10 μl Serum oder Plasma), Inkubation 1 Std bei 37 °C.
4x waschen
2. Inkubation
Zugabe Peroxidase-konjugierter anti-human IgG- bzw. IgM-Antikörper, Inkubation 30 Min bei 37 °C.
4x waschen
Farbreaktion
Zugabe gebrauchsfertiger TMB-Lösung, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur, Abstoppen der Substratreaktion mit H3PO4, Messung der Extinktion bei 450 nm.
