ampliCube MDR Panel 1-6
Real-Time PCR für den Nachweis von übertragbaren Resistenzgenen multiresistenter Bakterien
Multiresistente Keime sind seit Jahren zu einer weltweiten Bedrohung der Gesundheitssysteme geworden. Übertragbare Resistenzgene ermöglichen es einer Vielzahl von Krankheitserregern eine Behandlung mit ehemals wirksamen Antibiotika zu überstehen. Diese Mechanismen sind die Ursache, dass eine der schärfsten medizinischen Waffen gegen Infektionskrankheiten langsam stumpf wird. Um dieser Bedrohung gerecht zu werden und die Entwicklung neuartiger Antibiotika zu fokussieren, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2017 eine Liste multiresistenter Bakterien entsprechend der medizinischen Relevanz erstellt.Das größte Bedrohungspotential sieht die WHO bei Carbapenem-resistenten Acinetobacter baumanii und Pseudomonas aeruginosa sowie bei Enterobacteriaceae, die resistent gegen Carbapeneme und Cephalosporin der 3. Generation sind. Die Gefahr durch Carbapenem-resistente Krankheitserreger ergibt sich aus der zunehmenden weltweiten Inzidenz, dem Fehlen von sicheren und effektiven Behandlungsalternativen sowie den hohen Mortalitätsraten, die mit Infektionen gramnegativer Erreger mit Carbapenemresistenz einhergehen. Um dieser globalen Epidemie Herr zu werden, ist neben der Entwicklung neuartiger Substanzen auch eine Analyse der Resistenzmechanismen entscheidend. Diese ist sowohl bei der Akutbehandlung als auch bei der epidemiologischen Überwachung bedeutend.
Eine Carbapenemresistenz kann durch verschiedene Mechanismen erworben werden. Eine der wichtigsten sind dabei die Bildung von Carbapenemasen bzw. anderen ß-Laktamasen (ESBL), welche die antibiotischen Substanzen inaktivieren. Die möglichst frühzeitige Detektion von spezifischen Resistenzmechanismen ist daher ein wichtiger Schlüssel, um einen Krankenhausaufenthalt zu verkürzen oder die Mortalität zu senken. Carbapenemasen bzw. ß-Laktamasen lassen sich aufgrund der katalytischen Domäne grob in Metallo-ß-Laktamasen und Serin-ß-Laktamasen unterteilen, welche wiederum Unterklassen besitzen. Relevante Resistenzgene für Serin-ß-Laktamasen sind beispielsweise KPC, CTX-M und OXA, verbreitete Resistenzgene von Metallo-ß-Laktamasen sind NDM, VIM und IMP. Eine klare Differenzierung und Analyse des jeweiligen Sets an Resistenzgenen eines multiresistenten Erregers ist für die Auswahl eines wirksamen Antibiotikums (ggf. in einer Kombination) von immenser Bedeutung.
Auch die Zunahme der Resistenzen gegen Linezolid und Vancomycin – zwei wichtige Reserveantibiotika zur Behandlung von grampositiven Keimen wie Staphylokokken und Enterokokken – ist ein wachsendes, lebensbedrohliches Problem. Eine schnelle und präzise Analyse vorhandener Resistenzgene ist hier ebenfalls eine wichtige Entscheidungshilfe für eine zielgerichtete Antibiose.
Ein Nachweis der Resistenzgene mittels Nukleinsäure-Amplifikations-Technologie (NAT) ist eine schnelle und sichere Methode, um für einen Patienten die optimale antibiotische Therapie auszuwählen. Zusätzlich eignet sich eine NAT-basierte Charakterisierung der Resistenzgene ideal für epidemiologische Untersuchungen. Dies ermöglicht beispielsweise frühzeitig, auf Verschiebungen des vorhandenen Resistenzspektrums in einzelnen medizinischen Einrichtungen zu reagieren.
Die Teste des ampliCube MDR Panels sind ein hoch sensitives und flexibles Real-Time PCR-Testsystem für den Nachweis von übertragbaren Resistenzgenen aus der Bakterienkultur oder direkt von Abstrichtupfern.
Testprinzip/-durchführung und Evaluierung
Evaluierung
Die Leistungsdaten aller ampliCube MDR Panel Teste wurden auf dem LightCycler® Instrument 480 II (Roche) erhoben. Für die Extraktion der Nukleinsäuren wurde der MagNA Pure® Compact (Roche) und der Total Nucleic Acid Isolation Kit I (Roche) verwendet.
Produktvorteile zu Ihrem Nutzen
- Schnelle Abklärung individueller Resistenzmechanismen ermöglicht eine optimierte Antibiotika-Therapie
- Hohe Sensitivität der jeweiligen MDR Panel
- Individuelle Kombination der einzelnen MDR Panel ermöglicht eine personalisierte Resistenzanalyse
- Breiter Anwendungsbereich: Das Probenmaterial kann von einer Kulturplatte mit Selektionsmedium oder direkt von einem Abstrichtupfer stammen
- Einfache Handhabung: Zur optischen Kontrolle ist der Enzymmix blau eingefärbt
- Komplettes Kit: beinhaltet Positiv- und Negativkontrolle sowie Interne Extraktions- und Inhibitionskontrolle
- Gute Kombinierbarkeit: Standard Cycling Programm – harmonisiert mit allen weiteren ampliCube Testen
- Hohe Flexibilität: Einsatz unterschiedlicher Extraktionsmethoden und Real-Time PCR-Cycler möglich
- CE-IVD Label: Die ampliCube MDR Panel 1-6 erfüllen die hohen Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika
