recomLine Treponema IgG
recomLine Treponema IgM
Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Treponema pallidum
Treponema pallidum subsp. pallidum ist der Erreger der Syphilis oder Lues, einer chronischen Erkrankung, die nur beim Menschen vorkommt. Die Krankheit verläuft in mehreren Stadien. Nach kurzer Vermehrungsphase an der Eintrittstelle (Primärstadium) kommt es zu einer generalisierten Infektion (Sekundärstadium). Treponema pallidum kann nach Abklingen der akuten Krankheitssymptome viele Jahre, z.T. lebenslang im menschlichen Organismus verbleiben (Latenzstadium) und noch lange Zeit nach der Infektion Spätkomplikationen bewirken (tertiäre Syphilis und Neurosyphilis). Während der Schwangerschaft kann der Erreger auf den Fötus übertragen werden (Syphilis connata). Eine unbehandelte Syphilis kann den Schwangerschaftsverlauf entscheidend beeinflussen und kann zum Spontanabort, Todgeburt oder Frühgeburt führen.
Die serologische Syphilis-Diagnostik sieht in der ersten Stufe das Antikörper-Screening mit einem sensitiven Suchtest (TPHA/TPPA, ELISA) vor. Bei fraglichem oder positivem Ergebnis im Suchtest wird in der zweiten Stufe zur Absicherung der Spezifität ein Bestätigungstest angeschlossen (FTA-ABS, Immunoblot). Hier kommt dem Immunoblot eine wichtige Rolle zu, da es mit dieser Technik möglich ist, die Antikörperbildung gegen wesentliche Antigene von Treponema pallidum zu bestimmen und gleichzeitig die Zugehörigkeit der reagierenden Antikörper zur Immunglobulinklasse IgG bzw. IgM zu differenzieren. Durch die Verwendung rekombinanter Antigene zeichnet sich der recomLine Treponema IgG, IgM hierfür besonders gut aus.
Produktvorteile
- Rekombinante Antigene
- Verwendung der erregerspezifischen Treponema Antigene Tp 47, Tp17 und Tp 15 sowie TmpA
- Zusätzliche Sicherheit durch die neuen erregerspezifischen Antigene Tp257 (Gpd) und Tp453
- Einfache und schnelle Interpretation durch Zwei-Banden-Kriterium
- Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN Streifentesten
- Kontrollbanden auf jedem Streifen
- Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
- Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
- Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
- CE-Kennzeichen: Die recomLine Treponema Teste erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika
Testprinzip und -durchführung
1. Inkubation
Ein mit Treponema Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std (alternativ 3 Std) in einer Schale inkubiert.
3x waschen
2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG- bzw. IgM-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.
3x waschen
Farbreaktion
8 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.
Evaluierung
Diagnostische Sensitivität

* einschließlich der fraglichen Ergebnisse
Diagnostische Spezifität




